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 >>>  專利儲備支撐老藥新用

新冠肺炎治療時間緊迫，老藥新用成為救急策略，我國醫(yī)藥領域的創(chuàng)新成果是這一策略得以實施的基礎。

2月21日，異甘草酸鎂靜脈滴注方案被國家衛(wèi)生健康委員會納入《新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型病例管理規(guī)范（第二版）》（下稱第二版診療規(guī)范），用于支持治療。

而該方案中主要應用產(chǎn)品之一——異甘草酸鎂注射液，正是由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司（下稱正大天晴）自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其核心專利“一種新的化合物異甘草酸鎂及其生產(chǎn)方法和用途”更是獲得了第十屆中國專利獎金獎。

該創(chuàng)新成果創(chuàng)造了全球第一個純反式異構體甘草酸，作為一種全新結(jié)構的化合物，正大天晴首創(chuàng)將其用于肝病的治療，與天然甘草酸相比，顯著提高了保肝降酶的治療效果，具有良好的肝臟靶向性，副作用小，上市以來累計治療患者超1500萬人次。此次用于治療新冠肺炎是其除治療肝病外的新嘗試并可防治與肺部問題同時出現(xiàn)的肝損傷。

多年來，在該核心專利的基礎上，正大天晴對甘草酸產(chǎn)品進行深層次研究，開展了口服制劑、凍干粉針劑以及膏劑等系列產(chǎn)品的開發(fā)，并提交了系列發(fā)明專利申請，形成了以異甘草酸鎂化合物專利為核心，制劑、用途、組合物等相關專利為外圍補充的綜合布局，為甘草酸藥物進一步的醫(yī)學探索奠定了基礎。

對于大多數(shù)人而言，我國傳統(tǒng)中成藥藿香正氣相關產(chǎn)品并不陌生。

這一傳承近千年的傳統(tǒng)中成藥，如今在防治新冠肺炎中依舊發(fā)揮著重要作用。由國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，將藿香正氣膠囊（丸、水、口服液）列為醫(yī)學觀察期的推薦中成藥之一。據(jù)了解，藿香正氣散源自宋代《太平惠民和劑局方》，在溫病學的濕邪致病的方劑中應用廣泛。由于其組方構成已被完全公開，隨著制劑工藝的發(fā)展和進步，后續(xù)的研發(fā)重點將著眼于劑型改進和工藝優(yōu)化。

天士力控股集團有限公司（下稱天士力）是藿香正氣制劑主要專利權人之一。疫情發(fā)生以后，公司提前復工復產(chǎn)，1月30日，藿香正氣滴丸等自動化生產(chǎn)線全面啟動。在對藿香正氣等產(chǎn)品需求量增大的情況下，天士力加大產(chǎn)能增產(chǎn)該藥物并積極對藿香正氣滴丸、穿心蓮內(nèi)酯滴丸等疫情相關藥品進行捐贈，捐贈價值已達1800萬余元。同時，天士力針對新冠肺炎治療的創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作也在有序開展。

 >>>  創(chuàng)新研發(fā)仍需久久為功

為助力新冠肺炎防控科研攻關，國家知識產(chǎn)權局組織業(yè)務骨干對相關專利信息進行全面梳理分析，陸續(xù)形成《抗擊新型冠狀病毒肺炎專利信息研報》《新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專利信息研報》等報告，為科研人員研發(fā)從專利角度給出方向建議。一批知識產(chǎn)權服務機構主動開放專利數(shù)據(jù)庫，為研發(fā)檢索提供便利。眾多知識產(chǎn)權代理機構免費為研發(fā)人員開展相關咨詢，積極輸出著知識產(chǎn)權“能量”。

在疫情結(jié)束后，我國應持續(xù)對相關研發(fā)項目進行跟進和激勵，對一些半途而廢但有價值的技術進一步開展研發(fā)并開展相應的專利布局，以應對今后在醫(yī)藥領域可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況。